Unique device identification (UDI) 是美国食品药物管理局FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”,该注册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的医疗器械,无论其生产地在哪里。一旦实施,NHRIC和NDC标签将废止,所有的医疗器械都需要将这个新的注册码作为标识贴在产品的外包装上。除了满足可见(visible)之外,UDI必须满足纯文本形式和自动识别技术(automatic identification and data capture, AIDC).
UDI码的一个示例如下(非真正有效编码,仅演示其外观状态):
该码的特点是在码值特定位置加括号以区分(每一段的具体含义大家可以网上搜索了解)。
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UDI相关参考资料:
http://www.bbotek.cn/knowledge/shownews.php?id=54&lang=cn
https://zhuanlan.zhihu.com/p/89195233
https://zhuanlan.zhihu.com/p/341751786
https://www.cirs-group.com/md/news/news/11952.html